一年一度的DIA即将拉开帷幕,在这个年度盛会里,康德弘翼(WuXi Clinical)又为您准备了哪些不容错过的精彩亮点?

当全球多中心临床试验成为一种趋势时,这其中所涉及的操作与执行等具体实施,也成为了各个申办方所关注的重点。康德弘翼在2018年正式实行中美联合运营后,全球资源得到进一步扩张,各部门的综合能力也有了质的飞跃,做到能更好地赋能客户,高效高质地完成全球范围内的临床试验研究!

在这次的DIA年度盛会中,我们特地邀请了全球临床经验超过数十年,且资历深厚的中美专业大咖到场,我们将结合国际环境、法规政策,从多维度为大家就“如何有效开展全球多中心临床试验”这一话题进行深度解析。现场还会设立问答环节,届时将结合客户真实的情况,为您提出可行的操作建议。

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时间:5月23日 上午 10:30-12:00 

地址:北京国际会议中心3层302

康德弘翼(WuXi Clinical)将邀请以下重量级中美嘉宾到场:

孟海津 Haijin Meng,MD,PhD

Gloria Biosciences 誉衡生物首席医学官

孟博士拥有临床执业医生、分子遗传和基因学转化研究、从药物上市前I,II, III期临床研究,到上市后IV期临床研究在内的产品全生命周期管理、以及与政府及监管机构沟通的20多年工作经验;曾服务于包括辉瑞,百时美施贵宝等外企医学部门近10年,在多个治疗领域,包括肿瘤、心血管、内分泌及慢性疾病综合管理等领域有丰富的管理实践经历。

Alicia He 何洁如

Medidata 中国首席解决方案顾问

何洁如,PMP, 制药工程硕士,在临床项目管理及数据管理方面拥有10多年的行业经验。现担任Medidata高级方案解决顾问,通过对客户的需求分析,帮助客户解决他们技术上的问题,同时展示Medidata的产品。加入该公司之前,曾在聚合物研究所,国际制药公司,CRO,非营利机构等担任过产品研发工程师,数据管理以及项目经理等职务。

 

李勇军  Johnathan Lee

WuXi Clinical 总经理 

李勇军先生,医学博士,基础医学和分子生物学硕士,在医药行业有超过二十年的工作经验,曾拥有在美国十四年的临床管理经历,参与并领导过多个早期及申报三期项目,包括在美国诺华工作期间成功申报Gleevec 和Zoledronate 的白血病及肿瘤适应症的项目。2010年回到中国后,曾任职于拜耳全球研发中心,从事临床项目管理,他还曾在罗氏(中国)工作,担任罗氏全球项目的中国区负责人。2014年起,担任IQVIA大中华区项目管理团队负责人,成功带领部门成长为优秀的CRO PM团队。

陈伟 Will Chen  

WuXi Clinical 注册事务部执行主任

拥有20多年医药产品注册经验,曾在上海市药监局工作13年,负责药品注册现场核查、GCP/GLP检查等,在外企和CRO负责注册事务已超过10多年,具有丰富的全球申报相关经验。

Frederick H. Hausheer  

药明康德首席医学官

Hausheer博士在全球肿瘤临床药物开发、转化科学和医学方面拥有超过30年的商业及学术经验。他在转化研究/新药临床试验申请、临床试验设计、商业临床开发等领域经验丰富,曾广泛参与从新药临床试验申请前期,到I-III期临床试验的监管沟通工作,项目范围涉及欧、美、中、日等多个国家和地区。

王勇 

WuXi Clinical 亚太地区生物统计和统计编程副总裁

王勇博士在生物制药及医疗器械领域从事各阶段临床试验的设计、实施、分析及报告工作达20余年,在注册申报、与法规部门沟通、产品授权评估及商业发展等方面拥有丰富经验。王勇博士目前致力于将创新型统计方法引入临床试验设计的研究,举办了各种内外部学术讲座,并长期为客户提供临床试验设计方面的广泛咨询。

(王勇博士将于5月23日下午3:30-5:00在 DIA 生物统计分论坛担任主持)

David Ng  

WuXi Clinical 美国生物统计副总裁

David拥有超过25年的生物统计学、数据管理和战略管理经验,参与的临床开发涵盖药物,生物制剂和器械,在多个治疗领域,包括肿瘤,心脏病,中枢神经系统,免疫学和传染病等都有十分深厚的资历。

施后容 Nicole Shih

WuXi Clinical 项目策略管理部主任

Nicole拥有4年肿瘤分子及机转研发的实验室经验及11年临床试验执行及项目管理经验,参与许多I-III期多国多中心临床新药研究且跨及多个治疗领域如肿瘤、心血管、中枢神经系统、新陈代谢科等,管理的国家涉及亚太地区及欧美等国家。过去一年更积极参与中美双报项目整合及协助沟通管理,成功推动数个中美双报试验之进行。

未完待续…

还有更多精彩即将揭晓!敬请留意康德弘翼(WuXi Clinical)公众号最新动态!

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【关于康德弘翼 WuXi Clinical】


康德弘翼(WuXi Clinical),是药明康德(WuXi AppTec)的一家全资子公司,始终致力为全球客户提供全方位的临床研究服务。我们为药品、生物制品和医疗器械等医药产品提供全方位的I至IV期临床研究服务。从I期临床研究到最终申报注册,通过严格的质量控制体系和专业团队的丰富经验,帮助创新性,突破性医药产品尽快上市和造福患者。

 

康德弘翼立足中国,面向世界,以上海总部为中心,辐射全球制药公司、生物技术公司以及医疗器械公司。目前,公司人员规模达850人,覆盖中国30个主要城市,在上海、北京、广州、武汉、成都、长沙、西安、沈阳和美国奥斯汀、圣地亚哥10个城市均设有办公室。公司团队与各研究中心建立了良好的合作关系,始终保持着紧密的业务交流,保证了项目能高效、高质地完成。

 

随着业务能力的不断提升,我们已将业务范围成功扩展到美国、欧盟和亚太地区的部分国家。2018年7月,药明康德成功收购位于德克萨斯州的一家美国临床研究机构并实现中美联合运营,2019年5月,再一次收购了位于圣地亚哥的临床研究服务公司Pharmapace,这让WuXi Clinical的规模再一次得到扩大,进一步完善和增强了我们全球一体化研发服务平台的综合实力,帮助全球创新合作伙伴更好、更快地开发医药产品。