3月23日,海思科HSK-3486乳状注射液麻醉诱导适应症III期临床研究在贵州医科大学附属医院完成了首例受试者入组用药,标志着该III期临床研究取得了重要进展。

 

HSK-3486是海思科自主研发的静脉麻醉创新药。根据临床数据显示,HSK-3486具有快速起效、迅速清醒、注射痛发生率明显降低等特点,其作用强度为丙泊酚的4-5倍。如未来成功获批上市,HSK-3486极有可能成为静脉麻醉领域的金标准丙泊酚的替代者。

 

公司目前已完成HSK-3486结肠镜和胃镜诊疗镇静/麻醉适应症的III期临床的受试者入组和随访,正在进行数据清理和统计等工作,计划于2019年中期向国家药监局递交上市申请。麻醉诱导适应症III期临床研究已完成首例受试者入组用药,计划在2019年内完成该III期临床。另外,海思科已启动HSK-3486在美国的申报,预计于2019年二季度与FDA召开Pre-IND会议,2019年下半年向FDA递交IND申请并开始美国的临床研究。

合作伙伴
携手共进

康德弘翼作为海思科的合作伙伴,很高兴能见证这一成果的达成!HSK-3486是我国知名药企海思科自主研发的静脉麻醉创新药,我们对它满怀信心与希望。我们坚信通过后阶段的不断努力,一定能帮助客户早日完成新药上市,为病患们带去更好的治疗体验,减少痛苦,实现更长远的目标!

【关于康德弘翼】


康德弘翼(WuXi Clinical),是药明康德(WuXi AppTec)的一家全资子公司,始终致力为客户提供全方位的临床研究服务。背靠母公司药明康德一体化的平台优势,为客户提供最优质的整合解决方案, 包括临床试验现场管理服务(SMO),生物分析实验室服务,病理实验室服务,基因组检测服务以及中心实验室服务。

 

康德弘翼立足中国,面向世界,以上海总部为中心,辐射全球制药公司、生物技术公司以及医疗器械公司。目前,公司人员规模已超过800人,覆盖中国30个主要城市,在上海、北京、广州、武汉、成都、长沙、西安、沈阳和美国奥斯汀9个城市均设有办公室。公司团队与中国大部分本土的研究中心建立了良好的合作关系,始终保持紧密的业务交流,从而保证入组进度和数据质量。

 

随着业务能力的不断提升,我们已将业务范围成功扩展到美国、欧盟和亚太地区的部分国家。2018年7月,药明康德成功收购了位于得克萨斯州的美国临床研究机构RPG,这一支高度灵活且经验丰富的团队能进一步完善和扩大我们的一体化研发服务平台,帮助全球创新合作伙伴更好、更快地开发医药产品。