2019年3月底,康德弘翼携手Medidata,重磅引进Rave CTMS和Rave eTMF全新双系统,这两个系统将临床试验的操作和管理并入同一平台,进一步实现了一体化管理的临床试验操作模式,让两个部门的工作能高度协同,提升效率。

 

其实早在2016年,康德弘翼就已经和Medidata有所合作。当时购买Medidata完整培训课程并于当年就通过Medidata RAVE Partner认证,成为Medidata在亚太区域的合作伙伴之一,2017年通过Medidata Rave RTSM Partner认证, 顺利开展了20多个Classic EDC和Rave RTSM整合的临床项目。2019年初又启用Rave EDC, 截至今日,根据在Medidata平台累计的数据显示,我们为国内外客户服务的临床研究早已远远超过100项。

新系统的优势在临床研究服务中如何体现? 

因为康德弘翼中美双方的开发测试团队在临床试验上都极具经验,所以,最初在对Rave eTMF / Rave CTMS两大新系统进行设置时,团队都提出了宝贵意见,经过多次打磨,真正做到了让系统以康德弘翼的客户为导向,以国际临床试验的标准为要求,更好地服务于每一个项目。

 

相对比过去,全新的Rave CTMS系统带给了我们更多可以配置和跟踪的功能。600余项功能、近百个各类型报告,让项目管理者可以从不同的角度来审视项目的进度和质量;为项目管理向细节化推进带来了更多可能。广泛的Template使用,既保证了细节的灵活性,又在项目管理的各个阶段及不同项目间保持着系统化与标准化。

 

另外,我们也提升打造了Rave eTMF / Rave CTMS的配置,使之与我们现有的Rave EDC,Rave RTSM等系统集成一体,让数据可以实时传输,项目管理、文件管理、数据管理可以做到更好的数据同步和“一站式管理”。

这次升级对康德弘翼的客户意味着什么?
  1. 这次升级不仅提高了临床试验操作中的效率,也大大降低了在同一项目中,由于各系统之间信息不对等而出现的错误率。多元化展现数据的关联性,为临床试验的风险管理提供了更有力的保障与指引,而多个全球主流系统的配合使用,也使康德弘翼的服务变得更加普适化,更能适应国内外申报的要求。
  2. 多系统间优秀的数据同步功能,为项目核心阶段的管理提供更多选择。远程管理、中心化监察管理、数据统计监察等形式均可胜任,更保证了项目运行质量。
  3. 系统标准化模板的广泛应用,使项目交付成果更加专业化。
  4. 中美双方团队的系统实现整合,使申办方的中美双报项目更加便捷。

自康德弘翼中美团队合并以来,临床研究实力与全球资源配置均得到了前所未有的提升。无论是从软件到硬件,从管理到配置,都朝着更系统化,专业化的方向迈进。

每一次进步的背后,都是对品质的不懈追求,在不断完善临床试验方案与服务,促进新药研发的道路上,康德弘翼从未停止脚步!

【关于康德弘翼】


康德弘翼(WuXi Clinical),是药明康德(WuXi AppTec)的一家全资子公司,始终致力为客户提供全方位的临床研究服务。