
数统服务方案:
- 数据整合与分析发表文章
- ISS/ISE(安全性/有效性综合分析)
- 与监管机构的沟通
- 为NDA递交需要提交中英文数据库和文档的互翻
- 研究设计咨询
- 安全性/有效性数据探索性分析
- 为药物申报准备eCTD
创新型临床试验设计和统计分析
- 样本量的估计和重新估计
- 期中有效性和无效性分析
- II/III期无缝设计试验
- 基于贝叶斯理论的早期临床试验设计及数据分析
- DMC运行
- 缺失数据的解释及处理
- 多终点临床试验的设计及一类错误的控制
- 特殊治疗领域(如CNS,Oncology,CV等)的统计方法
高效的自主研发工具
- 临床一体化数据平台—数据可视化、智能管控风险
- AI医学编码
- 标准化CRF库
- SAAP—临床统计一体化平台
- ePRO/eCOA平台
- 数据清理平台
- RBQM平台(基于风险的质量管理)