数统服务方案:

  • 数据整合与分析发表文章
  • ISS/ISE(安全性/有效性综合分析)
  • 与监管机构的沟通
  • 为NDA递交需要提交中英文数据库和文档的互翻
  • 研究设计咨询
  • 安全性/有效性数据探索性分析
  • 为药物申报准备eCTD

 

创新型临床试验设计和统计分析

  • 样本量的估计和重新估计
  • 期中有效性和无效性分析
  • II/III期无缝设计试验
  • 基于贝叶斯理论的早期临床试验设计及数据分析
  • DMC运行
  • 缺失数据的解释及处理
  • 多终点临床试验的设计及一类错误的控制
  • 特殊治疗领域(如CNS,Oncology,CV等)的统计方法

 

高效的自主研发工具

  • 临床一体化数据平台—数据可视化、智能管控风险
  • AI医学编码
  • 标准化CRF库
  • SAAP—临床统计一体化平台
  • ePRO/eCOA平台
  • 数据清理平台
  • RBQM平台(基于风险的质量管理)