康德弘翼在美国和中国有超过包括首次人体试验(FIH)在内,数以百计的I期临床研究经验。可以专业地为每个项目量身定制方案。我们的目标是在保证质量的同时,为加速药物的开发过程提供广泛的服务。我们团队的经验和专业知识能够让我们的客户获得优质的临床开发体验。

我们位于中国成都的I期中心隶属于成都市第五人民医院。主要开展创新药物的I期临床研究、生物利用度和生物等效性试验。中心于2018年7月通过NMPA认证,配备了全职的研究人员,医生和护士,为受试者提供关怀。我们的受试者包括正常健康志愿者(NHV),以及涉及内分泌科、肿瘤科、呼吸科和老年科相关疾病的患者。

通过与在北美地区和五个 I 期中心的伙伴关系,WuXi Clinical 能够为客户提供灵活、创新的方案,全面开展从化合物优选到概念验证的早期药物开发全过程。此外,WuXi Clinical 还能无缝对接药明康德的新药研发及全球申报一体化(WIND:WuXi AppTec IND)。WIND 将世界一流的 CRO 服务与跨职能项目管理和全球监管专业知识相结合,用以支持 IND 申报。我们共同提供全方位的解决方案,包括临床药理学,FIH 和概念验证试验,支持和开展全面的早期临床服务。

我们的主要业务范畴包括:

  • 生物等效性试验
  • 生物利用度试验
  • FIH单剂量和多剂量递增研究
  • 概念验证试验
  • 药效动力学(PD)研究
  • 药代动力学(PK)研究
  • 药物相互作用研究
  • 验证性PK研究
  • 特殊人群的PK研究